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序號(hào)

受理號(hào)

藥品名稱

企業(yè)名稱

申請(qǐng)事項(xiàng)

理由

1

JXHL1500269

噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑

勃林格殷格翰（中國(guó)）投資有限公司

新藥臨床試驗(yàn)

與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢(shì)

2

CXSS1500020

聚乙二醇化重組集成干擾素變異體注射液

北京凱因科技股份有限公司

新藥上市

丙型肝炎治療藥物

3

JXHS1600077

多替阿巴拉米片

葛蘭素史克(中國(guó))投資有限公司

新藥上市

抗艾滋病藥物

4

JXSL1700009

Elosulfase alfa注射用濃溶液

百傲萬(wàn)里（上海）生物醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司

新藥臨床試驗(yàn)

罕見(jiàn)病

5

CXSS1600011

人凝血因子Ⅷ

成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司

新藥上市

罕見(jiàn)病

6

CYHS1400315

苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

仿制藥上市

同一生產(chǎn)線生產(chǎn)，已在美國(guó)上市，申請(qǐng)國(guó)內(nèi)上市的仿制藥

7

CYHS1790012

鹽酸二甲雙胍片

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

仿制藥上市

同一生產(chǎn)線生產(chǎn)，已在美國(guó)上市，申請(qǐng)國(guó)內(nèi)上市的仿制藥

8

CYHS1790013

鹽酸二甲雙胍片

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

仿制藥上市

同一生產(chǎn)線生產(chǎn)，已在美國(guó)上市，申請(qǐng)國(guó)內(nèi)上市的仿制藥

9

CYHS1790014

鹽酸二甲雙胍片

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

仿制藥上市

同一生產(chǎn)線生產(chǎn)，已在美國(guó)上市，申請(qǐng)國(guó)內(nèi)上市的仿制藥