
來(lái)源:CFDA 發(fā)布時(shí)間:2016-03-26 瀏覽量:1821
總局辦公廳公開(kāi)征求藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則的意見(jiàn)
根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)意見(jiàn)的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào))的有關(guān)要求,食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)將修改意見(jiàn)于2016年4月15日前通過(guò)電子郵件反饋至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)辦公室。
聯(lián)系人:牛劍釗
電子郵件:fzy@nifdc.org.cn
附件:藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)稿