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總局辦公廳公開征求研制過程中所需研究用對照藥品一次性進(jìn)口有關(guān)事宜的意見

來源:CFDA  發(fā)布時間:2016-03-10  瀏覽量:1953

總局辦公廳公開征求研制過程中所需研究用對照藥品一次性進(jìn)口有關(guān)事宜的意見

        根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價意見的通知》（國辦發(fā)〔2016〕8號）、《藥品進(jìn)口管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令2003年第4號）及《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第230號）的規(guī)定，對符合條件的藥物研制過程中所需對照藥品，可予以一次性進(jìn)口。我局起草了《關(guān)于藥物研制過程中所需對照藥品一次性進(jìn)口有關(guān)事項的公告（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。請將修改意見于2016年3月31日前通過電子郵件反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

聯(lián)系人：許峰

電子郵件：hxypc@cfda.gov.cn

  附件：關(guān)于藥物研制過程中所需對照藥品一次性進(jìn)口有關(guān)事項的公告（征求意見稿）

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2016年3月8日

附件：關(guān)于藥物研制過程中所需對照藥品一次性進(jìn)口有關(guān)事項的公告（征求意見稿）